化妆品与动物测试

由于化妆品与人体的健康安全密切相关,所以,按我国卫生部发布的国家标准,绝大多数化妆品都必须进行严格的动物测试,包括化妆品的原料和化妆品产品。规定所要求的测试大部分都会导致动物死亡,或对动物施以很大伤害,或导致动物病变等。这些残忍的测试对于普通消费者来说大部分都不明真相。以下是一些典型测试的例子。

急性皮肤毒性试验

该试验主要是为了确定受试物经皮肤渗透和短期作用所产生的毒性。试验内容主要是测试受试物涂敷动物皮肤一次性剂量后所产生的不良反应。

这里涉及到通常在动物测试中经常使用的一个概念:

半数致死量:所谓半数致死量是指一次敷用或喂食受试物引起50%受试动物死亡的剂量,称之为半数致死量(LD50)。

该试验主要选用大鼠、豚鼠或家兔,并要求“将两种性别的实验动物分别随机分为5~6组,... 每组最好10只动物”。即大约要使用50只动物。试验规定还要求“各剂量组间要有适当的组距,以使各剂量组产生一系列的毒性反应或死亡率”。可想而知如果要得到半数致死量的数据,得毒死多少动物。

急性经口毒性试验

该试验主要测试“受试物一次经口饲予动物所引起的不良反应”。动物选用成年小鼠或大鼠,或其它敏感动物。规定要求“一般分为5~6个剂量组。每组动物数5~10只,... 找出其粗略致死剂量范围,然后再设计正式试验的剂量分组”。

皮肤刺激试验

该试验主要测试皮肤接触受试物后产生的可逆性炎性症状。规定要求“每种受试物至少要用4只健康成年动物(家兔或豚鼠)”。该试验分为一次性和多次性,一次性实验要求受试物的“敷用时间一般为24小时,亦可一次敷用4 小时。多次皮肤刺激试验要求将受试物每天涂抹1~2次,连续涂抹14天。

眼刺激试验

该试验主要测试动物眼表面接触受试物后产生的可逆性炎性变化。方法是将受试物“以一次剂量或多次剂量滴入(涂入)或喷洒眼内 ... 每组试验动物数至少4只,... 首选动物为家兔”。一次眼刺激试验要将“受试物滴入(涂入)实验动物一侧结膜囊内,... 记录滴药后6、24、48和72小时眼的局部反应,第4、7天观察恢复情况。... 如果受试物明显引起眼刺激反应,可再选用6只动物,将受试物滴入一侧结膜囊内,... 再观察眼的刺激反应”。多次性眼刺激试验则要进行“每日一次,连续14天”的实验。

皮肤变态反应试验
该试验主要测试皮肤变态反应,在人类,这种反应可能是瘙痒、红斑、丘疹、水疱或大疱,而动物仅见皮肤红斑和水肿。该试验分为豚鼠最大值试验和局部封闭涂皮法。豚鼠最大值试验要求“实验首选动物为白色豚鼠,每组动物数10~25只”。试验过程中要先将受试物注射于动物皮内,注射后第8 天,在将受试物贴敷在注射部位,持续封闭固定48小时,作为第二次致敏。然后在末次致敏后14~28天,再次贴敷受试物并“持续封闭和固定24小时。... 24、28和72小时观察反应”。局部封闭涂皮法“要求动物数每组10~20只”。方法是将受试物封闭固定在动物皮肤上,“持续6小时。第7天和第14天以同样方法重复一次。... 末次致敏后14~28天,”再重复大致相同的步骤。

皮肤光毒和光变态反应试验

所谓皮肤光变态反应是指某些化学物质在光能参与下所产生的抗原抗体皮肤反应。不通过机体免疫机制,而由光能直接加强化学物质所致的原发皮肤反应,则称为光毒反应。试验要求首选动物为白色豚鼠和白色家鼠,每组动物8~10只。该试验有两种方法:

皮肤光毒试验方法:试验过程要求涂药30分钟后,“用亚MED的中波紫外线灯照射;... 照射后1、24和48小时,观察皮肤反应”

皮肤光变态反应试验:实验要求“用波长在280~400nm的中长波紫外线灯照射涂药部位,距离和时间以产生明显红斑为准”,隔日重复涂药和照射共5次。

亚慢性皮肤毒性试验

该试验主要确定受物多次重复涂抹皮肤可能引起健康的潜在危害。要求选用成年大鼠、家兔和豚鼠,“至少有三个剂量组和一个赋形剂对照组。每个剂量组至少20只动物,雌、雄动物各10只。最高剂量组可出现毒性反应,但不能出现死亡”。方法是:“将受试物涂抹于动物背部皮肤 ... 实验期限为90天 ... 试验结束时,处死所有动物,进行大体尸检”。

亚慢性经口毒性试验

该试验目的是确定受试物重复经口给予动物可能引起健康的潜在危害。动物选择用啮齿类动物,“至少应有三个剂量组和一个对照组。每个剂量组至少20只动物,雌雄各10只”。

致畸试验

试验目的是鉴定化学物质有无致畸性,另一方面也确定其胚胎毒作用。“常用的实验动物是小白鼠,大白鼠和兔 ... 至少设4组 ... 每组至少12只孕鼠 ... 根据受试物的动物半数致死量(LD50)和蓄积性的大小,确定受试验的给药剂量,应该包括无作用剂量组,有致畸作用剂量组和明显致畸剂量组”。试验方法是将雌鼠和雄鼠按1:1(或2:1)同笼,... 在大鼠孕期6~15天期间,每天灌胃给药。... 第20天孕大鼠用20%硫贲妥钠1~1.5ml 腹腔注射麻醉断头处死。剖腹腔检查卵巢内黄体数,取出子宫,称重 ;检查活胎、早期吸收和迟死胎数目”。

鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames)试验

该试验在制备大鼠肝微粒体酶(S-9)时需处死动物。

哺乳动物骨髓细胞染色体畸变检测试验

试验目的在于评价受试物的致突变性,进而预测致癌的可能性。一般选用成年小鼠或大鼠。剂量分别选用1/2、1/5、1/10、和1/20半数致死量(LD50)剂量为试验组,另设两组对照组,每组5 只动物,大约使用30只动物。受试物经口灌入,二次给药后6小时处死动物。

动物骨髓嗜多染细胞微核试验

该试验是一种用体内试验来检查骨髓细胞染色体畸变的方法。“一般常用体重为25~30g 的小鼠或体重为150~200g的大鼠,雌雄皆可,每个剂量组至少5只动物,另外设两个对照组。“一般取受试物LD50的1/2、1/5、1/10、1/20等剂量,... 给药途径视试验目的而定,常用经口灌胃方式,”试验后要处死动物以便检测其骨髓液。

小鼠精子畸形检测试验

试验目的是鉴别能引起精子发生功能异常以及引突变的化学物质。动物选择“成年雄性小鼠,... 设1/2、1/5、1/10和1/20 LD50剂量组以及两个对照组。... 经口灌入受试物,连续5天,每天一次。... 于染毒后4周用颈椎脱臼的方式处死动物,剖腹,取出附睾”。

慢性毒性试验

该试验目的是确定动物长期接触化学物质后所产生的危害。试验一般用两种哺乳动物,“常用大鼠和小鼠,... 至少设三至四个剂量组和一个对照组。大鼠至少20只每组每性别,小鼠比大鼠适当增加数量,... 最高剂量组应引起毒性反应或明确的损害作用”。方法与慢性经口或皮肤毒性试验相同,试验期限至少为6个月,甚至一年。该项试验是折磨动物时间最长的。

致癌试验

该试验的目的是确定动物长期接触化学物质后所引起的肿瘤危害。一般选用小鼠和大鼠,“至少三个剂量组和一个对照组。最高剂量组应足以引起最低毒性反应,... 每个剂量组和对照组的每种性别至少25~50只动物。”根据受试物的理化特性和对人有代表性的接触方式确定施用方法(经口或皮肤涂抹)。试验结束时全部动物将被处死进行尸检。该项试验所处死的动物数量是最多的,达到200至400只。


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