化妝品與動物測試

由於化妝品與人體的健康安全密切相關,所以,按我國衛生部發佈的國家標準,絕大多數化妝品都必須進行嚴格的動物測試,包括化妝品的原料和化妝品產品。規定所要求的測試大部分都會導致動物死亡,或對動物施以很大傷害,或導致動物病變等。這些殘忍的測試對於普通消費者來說大部分都不明真相。以下是一些典型測試的例子。

急性皮膚毒性試驗

該試驗主要是為了確定受試物經皮膚滲透和短期作用所產生的毒性。試驗內容主要是測試受試物塗敷動物皮膚一次性劑量後所產生的不良反應。

這裡涉及到通常在動物測試中經常使用的一個概念:

半數致死量:所謂半數致死量是指一次敷用或餵食受試物引起50%受試動物死亡的劑量,稱之為半數致死量(LD50)。

該試驗主要選用大鼠、豚鼠或家兔,並要求“將兩種性別的實驗動物分別隨機分為5~6組,... 每組最好10只動物”。即大約要使用50只動物。試驗規定還要求“各劑量組間要有適當的組距,以使各劑量組產生一系列的毒性反應或死亡率”。可想而知如果要得到半數致死量的資料,得毒死多少動物。

急性經口毒性試驗

該試驗主要測試“受試物一次經口飼予動物所引起的不良反應”。動物選用成年小鼠或大鼠,或其它敏感動物。規定要求“一般分為5~6個劑量組。每組動物數5~10只,... 找出其粗略致死劑量範圍,然後再設計正式試驗的劑量分組”。

皮膚刺激試驗

該試驗主要測試皮膚接觸受試物後產生的可逆性炎性症狀。規定要求“每種受試物至少要用4只健康成年動物(家兔或豚鼠)”。該試驗分為一次性和多次性,一次性實驗要求受試物的“敷用時間一般為24小時,亦可一次敷用4 小時。多次皮膚刺激試驗要求將受試物每天塗抹1~2次,連續塗抹14天。

眼刺激試驗

該試驗主要測試動物眼表面接觸受試物後產生的可逆性炎性變化。方法是將受試物“以一次劑量或多次劑量滴入(塗入)或噴灑眼內 ... 每組試驗動物數至少4只,... 首選動物為家兔”。一次眼刺激試驗要將“受試物滴入(塗入)實驗動物一側結膜囊內,... 記錄滴藥後6、24、48和72小時眼的局部反應,第4、7天觀察恢復情況。... 如果受試物明顯引起眼刺激反應,可再選用6只動物,將受試物滴入一側結膜囊內,... 再觀察眼的刺激反應”。多次性眼刺激試驗則要進行“每日一次,連續14天”的實驗。

皮膚變態反應試驗
該試驗主要測試皮膚變態反應,在人類,這種反應可能是瘙癢、紅斑、丘疹、水皰或大皰,而動物僅見皮膚紅斑和水腫。該試驗分為豚鼠最大值試驗和局部封閉塗皮法。豚鼠最大值試驗要求“實驗首選動物為白色豚鼠,每組動物數10~25只”。試驗過程中要先將受試物注射于動物皮內,注射後第8 天,在將受試物貼敷在注射部位,持續封閉固定48小時,作為第二次致敏。然後在末次致敏後14~28天,再次貼敷受試物並“持續封閉和固定24小時。... 24、28和72小時觀察反應”。局部封閉塗皮法“要求動物數每組10~20只”。方法是將受試物封閉固定在動物皮膚上,“持續6小時。第7天和第14天以同樣方法重複一次。... 末次致敏後14~28天,”再重複大致相同的步驟。

皮膚光毒和光變態反應試驗

所謂皮膚光變態反應是指某些化學物質在光能參與下所產生的抗原抗體皮膚反應。不通過機體免疫機制,而由光能直接加強化學物質所致的原發皮膚反應,則稱為光毒反應。試驗要求首選動物為白色豚鼠和白色家鼠,每組動物8~10只。該試驗有兩種方法:

皮膚光毒試驗方法:試驗過程要求塗藥30分鐘後,“用亞MED的中波紫外線燈照射;... 照射後1、24和48小時,觀察皮膚反應”

皮膚光變態反應試驗:實驗要求“用波長在280~400nm的中長波紫外線燈照射塗藥部位,距離和時間以產生明顯紅斑為准”,隔日重複塗藥和照射共5次。

亞慢性皮膚毒性試驗

該試驗主要確定受物多次重複塗抹皮膚可能引起健康的潛在危害。要求選用成年大鼠、家兔和豚鼠,“至少有三個劑量組和一個賦形劑對照組。每個劑量組至少20只動物,雌、雄動物各10只。最高劑量組可出現毒性反應,但不能出現死亡”。方法是:“將受試物塗抹於動物背部皮膚 ... 實驗期限為90天 ... 試驗結束時,處死所有動物,進行大體屍檢”。

亞慢性經口毒性試驗

該試驗目的是確定受試物重複經口給予動物可能引起健康的潛在危害。動物選擇用齧齒類動物,“至少應有三個劑量組和一個對照組。每個劑量組至少20只動物,雌雄各10只”。

致畸試驗

試驗目的是鑒定化學物質有無致畸性,另一方面也確定其胚胎毒作用。“常用的實驗動物是小白鼠,大白鼠和兔 ... 至少設4組 ... 每組至少12只孕鼠 ... 根據受試物的動物半數致死量(LD50)和蓄積性的大小,確定受試驗的給藥劑量,應該包括無作用劑量組,有致畸作用劑量組和明顯致畸劑量組”。試驗方法是將雌鼠和雄鼠按1:1(或2:1)同籠,... 在大鼠孕期6~15天期間,每天灌胃給藥。... 第20天孕大鼠用20%硫賁妥鈉1~1.5ml 腹腔注射麻醉斷頭處死。剖腹腔檢查卵巢內黃體數,取出子宮,稱重 ;檢查活胎、早期吸收和遲死胎數目”。

鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗(Ames)試驗

該試驗在製備大鼠肝微粒體酶(S-9)時需處死動物。

哺乳動物骨髓細胞染色體畸變檢測試驗

試驗目的在於評價受試物的致突變性,進而預測致癌的可能性。一般選用成年小鼠或大鼠。劑量分別選用1/2、1/5、1/10、和1/20半數致死量(LD50)劑量為試驗組,另設兩組對照組,每組5 只動物,大約使用30只動物。受試物經口灌入,二次給藥後6小時處死動物。

動物骨髓嗜多染細胞微核子試驗

該試驗是一種用體內試驗來檢查骨髓細胞染色體畸變的方法。“一般常用體重為25~30g 的小鼠或體重為150~200g的大鼠,雌雄皆可,每個劑量組至少5只動物,另外設兩個對照組。“一般取受試物LD50的1/2、1/5、1/10、1/20等劑量,... 給藥途徑視試驗目的而定,常用經口灌胃方式,”試驗後要處死動物以便檢測其骨髓液。

小鼠精子畸形檢測試驗

試驗目的是鑒別能引起精子發生功能異常以及引突變的化學物質。動物選擇“成年雄性小鼠,... 設1/2、1/5、1/10和1/20 LD50劑量組以及兩個對照組。... 經口灌入受試物,連續5天,每天一次。... 于染毒後4周用頸椎脫臼的方式處死動物,剖腹,取出附睾”。

慢性毒性試驗

該試驗目的是確定動物長期接觸化學物質後所產生的危害。試驗一般用兩種哺乳動物,“常用大鼠和小鼠,... 至少設三至四個劑量組和一個對照組。大鼠至少20只每組每性別,小鼠比大鼠適當增加數量,... 最高劑量組應引起毒性反應或明確的損害作用”。方法與慢性經口或皮膚毒性試驗相同,試驗期限至少為6個月,甚至一年。該項試驗是折磨動物時間最長的。

致癌試驗

該試驗的目的是確定動物長期接觸化學物質後所引起的腫瘤危害。一般選用小鼠和大鼠,“至少三個劑量組和一個對照組。最高劑量組應足以引起最低毒性反應,... 每個劑量組和對照組的每種性別至少25~50只動物。”根據受試物的理化特性和對人有代表性的接觸方式確定施用方法(經口或皮膚塗抹)。試驗結束時全部動物將被處死進行屍檢。該項試驗所處死的動物數量是最多的,達到200至400只。





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